导语
2026年4月14日,国务院办公厅印发《关于健全药品价格形成机制的若干意见》(国办发〔2026〕9号,以下简称《意见》),系统重构我国药品价格治理体系。《意见》一方面为真正具有临床价值的高水平创新药提供价格保护,破解研发投入与回报失衡的难题;另一方面通过集采常态化、价格协同监管等举措,筑牢百姓用药“便宜有保障”的底线。这一制度设计有望实现产业创新活力与民生福祉提升的双赢,为推进健康中国建设和完善多层次医疗保障体系提供关键支撑。
政策背景
当前,我国药品价格治理面临产业、民生、政策协同三重压力。产业端,医药创新进入“从跟跑到并跑、领跑”的关键期,但原有价格机制存在“一刀切”问题——创新药上市即遭大幅压价,研发回报不足,挫伤企业积极性;改良型新药与仿制药价格界限模糊,“微创新”借机高溢价、同质化竞争严重;短缺药保供不稳、原辅料垄断、流通加价混乱等问题进一步挤压合理利润,制约产业升级。民生端,群众用药负担与可及性矛盾突出。常用药、慢性病药虽总体平稳,但部分地区存在价格双轨、隐形加价;创新药、罕见病药因价格高、支付不足,陷入“有药难用、用不起”的困境;短缺药、急救药供应不稳,直接威胁生命健康。此外,药品价格信息不透明、监管缺位,群众购药缺乏安全感。政策协同端,随着全国统一大市场建设推进,药品价格治理亟需打破省际壁垒,实现审评审批、流通供应、医保支付与价格政策的无缝衔接。原有分散、碎片化的管理模式已难以为继,系统性政策出台势在必行。
在此背景下,《意见》围绕“保民生、促创新、强监管、统市场”四大目标,推出14条具体举措,推动药品价格治理从“单纯控费”向“价值定价、激励创新、保障可及”转型。
政策梗概
1.分类定价:精准施策,差异化保障价格合理。新上市药品实行企业自评制度,综合临床价值、市场供求、竞争格局等自主定价,接受社会监督与同行评议。对高水平创新药,支持按高投入、高风险制定首发价格,上市初期设立价格稳定期,短期不强制降价,保障研发回报。对改良型新药,严格绑定临床获益定价,“微创新”不再支撑高溢价。对仿制药,以同通用名、同机制、同功能主治药品为参照,压缩虚高空间,形成合理价格梯度。
2.医保与集采联动:完善支付规则,稳定常用药价格。构建“独家药谈判、非独家药竞价、仿制药动态下调”的多元支付体系。医保定点机构按支付标准执行,非定点机构市场价放开,推动院内院外价格协同。深化集采改革,量价挂钩、分类施策,集采价直接作为医保支付基准,严禁集采、国谈品种二次议价,保障企业合理利润,确保常用药、慢性病药价格长期低位运行。
3.全渠道协同监管:打破价格双轨,实现购药公平透明。公立医疗机构全面实行零差率销售(不含中药饮片),中药配方颗粒同步执行。推行医保定点药店药品公开比价,编制量价比较指数,引导合理定价。依托网上药店信息透明优势,常态化开展线上线下(300959)比价,研判异常价格,打破“医院贵、药店乱”的价格双轨现象。建立全国挂网药品价格一览表,完善医药价格指数,实现智能监测与风险预警。
4.关键领域精准施策:保供稳价,守住民生底线。短缺药坚持“保供重于控价”,实行清单动态管理,应急药品可临时议价备案,严禁“以缺逼涨”;中药落实“优质优价”,按质量评价体系定价,鼓励高品质中药材、饮片、配方颗粒发展;麻精药品实行政府指导价,新上市品种先定临时价格,挂网价不超上限;原辅料推进信息共享,支持“原辅料+制剂”一体化发展,严防垄断涨价。
5.全链治理与统一市场:规范秩序,强化跨部门联合监管,完善价格信用评价制度,严惩垄断涨价、串通抬价、虚假报价等行为。依托药品追溯码实现全链条追溯,建立书面问询、成本调查、约谈提醒等风险处置机制。破除省际价格壁垒,统一全国价格规则与标准,构建全国统一药品市场。建立药品医保价值评估制度,依托真实世界研究,为医保目录动态调整提供依据。
政策机遇
1.对医药企业:创新药获得价格稳定期保护,研发投入与收益形成良性循环,激发罕见病药、抗肿瘤药、儿童药等领域研发热情。价格规则全国统一、公开透明,企业经营预期更稳定。短缺药、中药、原辅料等领域获得政策倾斜,盈利空间更可预期。全链监管强化,违规行为被严厉打击,企业聚焦质量与创新,行业集中度提升,优质企业脱颖而出。全国统一大市场打破地方壁垒,助力规模化发展。
2.对老百姓:用药更便宜、更可及、更放心。常用药价格更便宜,集采常态化、仿制药价格规范,高血压、糖尿病等慢性病用药价格长期稳定,自付费用显著下降。公立医院零差率、药店比价机制进一步压缩加价空间。治病好药更可及,创新药价格保护避免“天价药”困境,医保动态准入与多元支付结合,让创新药、罕见病药更快进医保、进医院。短缺药保供机制落地,急救药不再“一药难求”。 购药更放心,线上线下价格协同监管,医院、药店、网上药店价格透明可查,群众可自主选择渠道。价格智能监测与信用评价全覆盖,涨价、垄断等行为被及时查处。
结语
《意见》充分激发医药产业创新活力,促使优质企业加速集聚,推动我国从医药大国迈向医药强国,最终实现“创新好药价格有保护、百姓用药便宜有保障”的核心目标。随着各项举措落地见效,医药产业创新动能持续增强,群众就医用药的获得感、幸福感、安全感不断提升,为健康中国建设、民生福祉增进、共同富裕筑牢关键基础——让每一份药品价值都得到尊重,让每一位群众都能用上放心、便宜、可及的好药。
